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医疗器械注册主要分为产品检测、质量管理体系、临床评价、产品注册四个部分，由于医疗器械产品及其技术的多样性，临床评价成为其中不确定性Zui大的部分。一些产品已使用多年，其安全有效性、临床性能已得到充分认识。另一方面，许多产品采用了尚未应用于临床的新方法、新技术。此外，产品的结构组成、适用范围有较大差异，适用人群差异，均可影响临床评价的路径。
我国目前正在大力的发扬传统的中医文化，也鼓励社会力量开办中医综合诊所，对于私人在外面开办诊所是需要拥有一技之长的，可以给消费者们提供较好的服务，那也正是因为相关部门的持续鼓励，相关政策的颁发，这才导致中医综合诊所成为当今热门的创业项目。
（2）在城市、乡镇和村设置诊所的，诊所的诊疗科目应与设置人执业范围一致。设置人必须同时具备下列条件：已取得执业医师级别《医师资格证书》，并执业注册；取得执业医师级别的《医师执业证书》后，从事同一执业范围临床工作五年以上。
1、了解当地的具体要求条件
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医疗许可证是医疗机构合法运营、提供医疗服务的基本法律依据，持有医疗许可证的医疗机构更能够得到患者的信任。医疗机构一旦决定开展医疗服务，就需要尽快申请医疗许可证，以便更快地开展业务。对于一些医疗机构而言，代办医疗许可证既可以减轻机构的负担，又可以提高申请成功率，是一种较为便捷的方式。 《医疗机构执业许可证》是卫生行政部门同意医疗机构从事医疗执业活动的一种有效证明，医疗机构在从事医疗执业活动前，向原设置审批的卫生行政部门申请办理执业登记手续，审核合格者可领取《医疗机构执业许可证》。
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