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4、医疗机构中必须要有持有《医师执业证书》并有五年从业经验的承担企业法定代表人，或者医疗机构合伙人。
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医疗器械临床评价豁免目录里的产品属于上市多年、技术成熟、风险相对较低的常规产品。不在豁免目录里的产品如果通过临床试验路径进行临床评价则耗时耗力，成本非常高。因而，通过同品种临床对比的方式不失为一种极具性价比的临床评价方式。
创办中医馆需要选择合适的经营场所，负责人也需要符合相应的专业资质，注册资金需要达到1万元以上，从事的诊疗活动需要符合法律的要求。只有符合这些具体的条件，经营活动场所也要符合法律标准，才能更快速的通过审批。
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